OMCeO Latina Farmacovigilanza
Data:
25 Aprile 2008
Vanno comunque segnalate tutte le segnalazioni avverse osservate, gravi, non gravi, attese ed inattese, da tutti i vaccini e da farmaci posti sotto monitoraggio intensivo ed inclusi nell’elenco pubblicato periodicamente dal Ministero della Salute.
Per conoscere l’ultimo aggiornamento dell’elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) pubblica regolarmente:
L’importanza di porre maggior attenzione a tutte le sospette reazioni avverse ai vaccini ed ai medicinali nella prima fase di commercializzazione è ampiamente condivisa e risponde alla necessità di raccogliere tutte quelle informazioni relative alla sicurezza dei medicinali che difficilmente possono emergere dagli studi clinici pre-registrativi.
Ne consegue che l’elenco è un utile strumento per stimolare l’attenzione degli operatori sanitari verso i possibili segnali di allerta, essendo l’attività di sorveglianza una fonte di approfondimento delle conoscenze farmacologiche finalizzata a garantire la tutela della salute pubblica.
Come segnalare attualmente le Reazioni Avverse da Farmaci e dove inviare le segnalazioni
Per l’Azienda U.S.L. Latina le schede devono essere trasmesse alla:
Via Canova, snc – Latina
fax 0773/6553070
0773/653071
Le schede cartacee di reazioni avverse saranno conservate presso la struttura sanitaria che le ha ricevute.
Contatti a livello nazionale:
Segnalazioni reazioni avverse dei medicinali:
n. fax 06 59784142
06 59784054
ed in particolare sulle reazioni avverse a vaccino morbillo-parotite-rosolia
I cittadini possono comunicare direttamente alla ASL di appartenenza eventuali reazioni avverse utilizzando il seguente modello
Il modello, debitamente compilato e firmato dal cittadino, deve essere inviato al responsabile di farmacovigilanza della struttura sanitaria di appartenenza (vedi sopra).
Attraverso tale strumento, associato al relativo sistema di posta, i membri di questa vera e propria comunità di esperti potranno segnalare e ricevere informazioni sulle reazioni avverse dei farmaci.
Il sistema opera come una rete chiusa e riservata a cui possono accedere soltanto gli operatori delle strutture sanitarie e delle industrie farmaceutiche che si siano registrati tramite un apposito modulo del Ministero della Salute e che abbiano successivamente ricevuto i codici di identificazione.
Con riferimento a quanto previsto dalla normativa vigente, il sistema di farmacovigilanza consente, ai referenti di ASL, Aziende Ospedaliere e I.R.C.C.S. registrati, di comunicare attraverso apposite funzioni le segnalazioni spontanee ricevute dagli operatori sanitari (medici e farmacisti) relative alla struttura di riferimento.
Anche le reazioni avverse da dispositivi
devono essere segnalate !
Ai sensi degli art. 9 e 10 del Decreto Legislativo 24 febbraio 1997 n. 46, dell’art. 11 del Decreto Legislativo 14 dicembre 1992 n. 507 e dell’art. 11 del Decreto Legislativo 8 settembre 2000 n. 332 gli operatori Sanitari di strutture pubbliche e private debbono effettuare la segnalazione dell’incidente, tramite la struttura sanitaria di appartenenza o direttamente, al Ministero della Salute e possibilmente anche al fabbricante o mandatario e/o distributore con la massima urgenza.
La segnalazione viene trasmessa nel rispetto delle disposizioni adottate dalla Regione sulla presenza e sul ruolo di un Referente o Responsabile della Vigilanza in ciascuna struttura sanitaria.
La segnalazione deve pervenire al Ministero della Salute, per gli incidenti, entro dieci giorni, e per i mancati incidenti entro trenta giorni dal giorno in cui si è verificato l’evento.
Sistema di segnalazione per i dispositivi medici
Sistema di segnalazione per dispositivi
medico-diagnostici in vitro
Farmacovigilanza (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA)
Farmacovigilanza (Società Italiana di Farmacologia)
EudraVigilance (Pharmacovigilance in the European Economic Area)
Ultimo aggiornamento
15 Luglio 2014, 22:09
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