Tali provvedimenti sono stati emanati a seguito del ricevimento della posizione finale dell’EMA sulla valutazione dei medicinali antidolorifici contenenti codeina.
Le conclusioni della rivalutazione del rapporto beneficio-rischio di tali medicinali portano a considerare ancora favorevole il profilo beneficio-rischio nei bambini solo di età superiore ai 12 anni, mentre al di sotto di tale età la codeina non deve essere utilizzata come antidolorifico a causa del rischio di tossicità da oppioidi.
Tale rischio è aumentato nei bambini metabolizzatori ultra-rapidi della codeina e in pazienti pediatrici sottoposti ad rimozione chirurgica di tonsille e/o adenoidi.
Pertanto l’Aifa, con proprio provvedimento PQ/81083/P del 29 luglio 2013 ha disposto il ritiro – entro 48 ore da ieri – dei seguenti medicinali

AIC 020204119 LONARID*SUPPOSTE BAMBINI 6SUPP 200MG+5MG

AIC 031825019 TACHIDOL*BAMBINI SCIROPPO 120ML

Sono stati bloccati anche questi che risultano registrati ma non commercializzati

AIC 031825033 TACHIDOL*BB 10BUST 125MG+7,5MG

AIC 034370027 PARACETAMOLO COD AN*10BS 125MG

AIC 034370039 PARACETAMOLO COD AN*SCIR 120ML

E’ stato anche vietato l’ utilizzo sotto i 12 anni di questi farmaci registrati per adulti sempre contenenti codeina per evitare effetti collaterali legati a questo oppiaceo che funziona molto bene ma porta con se effetti collaterali anche importanti.