E’ stata la stessa multinazionale a contattare i reparti cardiochirurgici italiani e il Ministero della Salute che ha messo subito in allarme anche le Asl. Sono 398.740 i micro defibrillatori fabbricati prima del 2015 e immessi sul mercato dalla St. Jude Medical che potrebbero ora portare a gravi danni per la salute dei pazienti cardiopatici a causa dell’esaurimento delle batterie.

L’azienda, nel diramare l’allerta, ha però sottolineato che “la sostituzione profilattica del dispositivo non è raccomandata, perché le complicazioni derivanti da una sostituzione sono maggiori rispetto al danno associato al corto circuito”.

Per ora sui 841 defibrillatori rientrati, sono 46 quelli che hanno mostrato depositi di litio. Oltre ai due decessi sono stati registrati anche dieci casi di sincope e 37 casi di un pericoloso senso di vertigini. Il mal funzionamento dei defibrillatori può essere riconosciuto dal medico tramite il monitoraggio remoto o con una visita. Oltre ai defibrillatori anche i pacemaker avrebbero presentato problemi: sui 1,423 distribuiti in 20 Paesi solo dieci, però, sarebbero difettosi.

Il Ministero della Salute ha diramato una nota informativa con le raccomandazioni per la gestione dei pazienti. Il medico dovrebbe avvisare le persone portatrici dei dispositivi possibilmente difettosi da subito e istruirle su come riconoscere i segnali delle batterie in esaurimento, di solito un allarme vibrazionale. I pazienti possono verificare se il proprio dispositivo è tra quelli a rischio tramite il modulo di ricerca messo a disposizione dalla St. Jude Medical.

commenti

15/11/2015

Solo per precisazione la field action non riguarda pacemaker ma solo i defibrilatori impiantabili della SJM.
Daniele Porcelli